Регистрация программного обеспечения как медицинского изделия — это комплексный процесс, требующий системной работы команды и точного соблюдения регуляторных требований. Рассмотрим процесс пошагово на основе практики специалистов Cliff Medical.
Регистрация медицинских изделий в России — обязательный этап для любого дистрибьютора, и не всегда процесс проходит быстро и без проблем. Чтобы сделать его максимально предсказуемым, важно учитывать несколько ключевых критериев при выборе продукта и партнёра-производителя.