Обзоры

При обновлении регистрационного удостоверения на медицинское изделие нередко возникает практический вопрос: что делать с продукцией, которая была произведена до внесения изменений. Чаще всего он касается уже выпущенных партий и возможности их дальнейшего их оборота.

Ответ на этот вопрос следует искать в действующих правилах государственной регистрации медицинских изделий.

В практике регистрации медицинских изделий в Российской Федерации нередко возникает вопрос: сохраняет ли силу регистрационное удостоверение, если компания-владелец проходит процедуру банкротства. Рассмотрим, как банкротство собственника влияет на регистрацию медицинского изделия в Росздравнадзоре с точки зрения действующего законодательства и правоприменительной практики.

Регистрация программного обеспечения  как медицинского изделия — это комплексный процесс, требующий системной работы команды и точного соблюдения регуляторных требований. Рассмотрим процесс пошагово на основе практики специалистов Cliff Medical.

Регистрация медицинских изделий в России — обязательный этап для любого дистрибьютора, и не всегда процесс проходит быстро и без проблем. Чтобы сделать его максимально предсказуемым, важно учитывать несколько ключевых критериев при выборе продукта и партнёра-производителя.